Ranije je Agencija za nadzor hrane i lijekova (BPOM) izdala dozvolu za kliničko ispitivanje lijeka za dehelmintizaciju ivermektina za liječenje pacijenata zaraženih virusom Corona u 8 bolnica u Indoneziji. Korištenje ivermektina u skladu je s preporukom SZO koja je izdala licencu za ivermektin samo za klinička ispitivanja, a ne za besplatnu upotrebu. Međutim, broj slučajeva trovanja ivermektinom povezanih s Covid-19 u nekoliko zemalja povećao se. Dakle, koristi li se ovaj lijek još uvijek za liječenje Covid-19 u Indoneziji?
Sve više slučajeva trovanja ivermektinom povezanih s Covid-19
Ivermektin je lijek protiv parazita koji se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih parazitima kao što su okrugli crvi ili grinje. Ovaj lijek pripada klasi anthelmintik sposobni paralizirati ili ubiti crve tako da se mogu ukloniti izmetom.
Dozvola za distribuciju ivermektina u Indoneziji je lijek za dehelmintizaciju s oznakom tvrdog lijeka koji se može dobiti samo na liječnički recept. U nekim se zemljama ovaj anthelmintik također koristi kao lijek za sprječavanje crijevnih glista ( srčani crv ) kod stoke kao što su svinje.
Uprava za hranu i lijekove (FDA), agencija slična BPOM-u u Sjedinjenim Državama, odobrila je korištenje lijeka za dehelmintizaciju ivermektina kod ljudi i životinja. Kod ljudi, lijek u obliku tableta ivermektin dopušten je za liječenje parazitskih infekcija crva u crijevima i očima. Dok je lokalni oblik odobren za liječenje vanjskih parazitskih infekcija kao što su uši ili kožni problemi kao što je rozacea.
Trenutačno je ivermektin prilično visok na tržištu zbog nekoliko studija koje izvještavaju o njegovom potencijalu u liječenju i prevenciji Covid-19.
Međutim, na temelju web stranice BBC-a, različite studije koje izvještavaju o snazi ivermektina pokazuju mnoge nedostatke. Na primjer, utvrđeno je da se iznos ne povećava ili je postotak pogrešno izračunat.
Dr. Sheldrick, liječnik i istraživač sa Sveučilišta New South Wales u Sydneyu, rekao je da osim ljudske pogreške, postoji mogućnost namjerne manipulacije. Zajedno sa svojim timom, Dr. Sheldrick je u objavljenim znanstvenim časopisima podnio nevažeće povlačenje studija.
Ivermektin se općenito smatra sigurnim lijekom, iako postoji mogućnost nuspojava. U Sjedinjenim Državama broj prijava o sumnji na trovanje ivermektinom raste, a većina se žali na povraćanje, proljev, halucinacije, zbunjenost, pospanost i drhtanje.
dr. Patricia Garcia, zdravstvena stručnjakinja iz Perua, rekla je da je 14 od 15 pacijenata koje je promatrala u bolnici uzimalo ivermektin kada se nisu osjećali dobro.
Razlozi povećanog trovanja ivermektinom povezani s Covid-19
Upotreba invermektina za sprječavanje ili liječenje virusnih infekcija SARS–CoV-2 je i dan danas predmet rasprave. Neke zemlje, poput Indije, Južne Afrike, Perua i većine Latinske Amerike koriste ovaj lijek za liječenje Covid-19.
Međutim, zbog velikih slučajeva trovanja zemlje Indija i Peru prestale su preporučivati ivermektin kao smjernicu za liječenje infekcija virusom Corona. U veljači je Merck, tvrtka koja proizvodi lijek, tvrdila da ne postoji znanstvena osnova za potencijalni terapeutski učinak ivermektina protiv Covid-19.
Neki zdravstveni stručnjaci sumnjaju da sve veći broj slučajeva trovanja ivermektinom može biti povezan sa sljedećim stvarima.
- Ograničen broj, problematična i neravnomjerna distribucija cjepiva ili nespremnost na cijepljenje protiv Covida-19 potiče nekoga da koristi ivermektin kao oblik prevencije protiv prijenosa virusa Corona.
- Korištenje lijeka ivermektin bez liječničkog nadzora za liječenje Covid-19, iako su se simptomi pogoršali.
BPOM-ov odgovor na korištenje ivermektina za COVID-19
Indonezijsko Ministarstvo zdravstva još uvijek provodi klinička ispitivanja faze II kako bi osigurala sigurnost i moć lijeka ivermektina u liječenju infekcija virusom Corona, citirano sa stranice cnnindonesia.com, u četvrtak (7/10).
Do sada su klinička ispitivanja provedena 3 mjeseca od kraja lipnja 2021. Klinička ispitivanja su provedena u 8 bolnica i to u bolnici Sulianti Saroso, bolnici prijateljstva, vojnoj bolnici Gatot Subroto, bolnici Wisma Atlet, bolnici Sutoyo, bolnici Dr. Esnawan Antariksa, RSUD Dr. Soedarso Pontianak i bolnica Adam Malik Medan.
Siti Nadia Tarmizi, ravnateljica odjela za prevenciju i kontrolu bolesti (P2P) indonezijskog Ministarstva zdravstva, objasnila je da je ivermektin još uvijek u fazi testiranja u 8 bolnica u brojnim područjima. Nadia je objasnila da će nakon što istraživači završe klinička ispitivanja, njezina strana ponovno promatrati metode istraživanja. Nadalje, rezultati zapažanja bit će poslani Agenciji za nadzor hrane i lijekova (BPOM) kako bi se utvrdila njihova upotreba.
Dok je kliničko ispitivanje bilo u tijeku, BPOM je dao zeleno svjetlo, odnosno dozvolu za hitnu upotrebu (EUA) za ivermektin kao lijek za Covid-19 pod nadzorom liječnika.
BPOM je u svom pojašnjenju naglasio da je ivermektin jaka klasa lijekova čija se upotreba mora temeljiti na receptu i pod liječničkim nadzorom. U nastavku se nalaze točke pojašnjenja koje je dostavio BPOM.
- Nema dovoljno dokaza o učinkovitosti ivermektina za prevenciju ili liječenje COVID-19.
- Ivermektin je jak lijek koji se mora kupiti na liječnički recept i koristiti pod nadzorom liječnika.
- Ivermektin se smije koristiti samo uz odobrenje i pod nadzorom liječnika.
- Ivermektin koji se koristi bez medicinske indikacije i bez liječničkog recepta dugoročno može uzrokovati nuspojave, uključujući bolove u mišićima/zglobovima, osip na koži, groznicu, vrtoglavicu, zatvor, proljev, pospanost i Downov sindrom. Stevens-Johnson.
- Proizvodnja ivermektina za liječenje ljudi u Indoneziji još je nova. Iz tog razloga, BPOM je dao rok trajanja od 6 mjeseci za lijek.
Borite se protiv COVID-19 zajedno!
Pratite najnovije informacije i priče o COVID-19 ratnicima oko nas. Pridružite se zajednici sada!
